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醫療器械公司注冊需要什么條件(經營要辦理的資質)

日期:2023-03-17 14:57:06      點擊:

醫療器械公司注冊需要什么條件?該行業現在越來越受重視了,所以如果想注冊這類公司,也是要滿足規定的相關要求的。我國對該行業按照風險程度實行分類管理,分為第一類、第二類和第三類。

經營第一類不需許可和備案,經營第二類實行備案管理,經營第三類實行許可管理。

注冊醫療器械公司的條件:

1、企業負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。

2、質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。

3、企業內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。

4、企業應具備相應的產品質量檢驗能力。

5、應有與所生產產品及規模相配套的生產、倉儲場地及環境。

6、具有相應的生產設備。

7、企業應收集并保存與企業生產、經營有關的法律、法規、規章及有關技術標準。

8、生產無菌的,應具有符合規定的生產場地。

經營要辦理的資質:

經營備案憑證;

經營許可證;

網絡銷售企業備案;

互聯網藥品交易服務資格證書;

醫療器械公司注冊流程:

流程1:創始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。

流程2:注冊公司需要向當地食品藥品管理局網站提交在線申請材料。

流程3:當創始人的在線材料審查獲得批準后,當地藥品監管部門將預約查看經營場地。

流程4:創始人提交書面申請材料,一旦獲得批準,將頒發企業許可證。

流程5:創始人開設驗資賬戶,股東出資,會計師事務有關驗資報告。

流程6:創始人申請營業執照。

過程7:去雕刻公司所需印章,準備營業。

過程8:轉到相關部門處理組織代碼證書。

流程9:注冊公司的人員到相關部門申請稅務登記證。

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本文來源:http://www.waterminal.cn/baike/10698.html

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